摘要

目的 评估国产糖化血红蛋白检测产品的实验室分析性能。方法 采用国产糖化血红蛋白检测试剂与全自动糖化血红蛋白分析仪组成测量系统,对检测系统的准确度、批内精密度、室内精密度、线性范围和携带污染率等性能指标进行评价。结果 准确度检测结果的相对偏差<±3.0%;精密度(含批内精密度和室内精密度)检测结果变异系数<3.0%;携带污染率为0.00%;在4.4%~14.0%的检测区间内相关系数为0.9996。结论 该糖化血红蛋白检测试剂产品的主要分析性能参数满足临床检测要求。