2011～2013年长沙市中药注射剂不良反应/事件报告分析

作者：邹菊英; 陈卫红; 余辉; 易胜先; 熊瑞云; 黄科

来源：湖南中医药大学学报, 2015, 35(10): 59-62.

• 中药注射剂
• 药品不良反应
• 分类分析

目的了解中药注射剂不良反应/事件(ADR/ADE)的发生情况、特点及规律,为临床合理用药提供参考。方法检索长沙市药品不良反应监测中心数据库,对长沙市20112013年各单位上报的中药注射剂不良反应/事件报告进行分类统计、分析。结果共筛选出980例中药注射剂不良反应/事件报告,占同期报告总数的6.15%。长沙市ADR/ADE报告数呈逐年增加的趋势,2012年是报告数急剧增加的一年。2012年、2013年严重ADR/ADE比例均在10%以上。ADR/ADE累及系统-器官主要为皮肤及其附件、全身性损害,其次为呼吸系统、胃肠系统、心血管系统等。ADR/ADE涉及84个生产厂家的55个中药注射剂品种,有5个用于心脑血管疾病的中药注射剂品种出现ADR/ADE频率居前10位。结论中药注射剂不良反应/事件具有客观性、多样性和一定的规律性,应当充分重视中药注射剂发生的ADR/ADE,进一步加强监测,提高临床合理用药水平,保障患者用药安全。

• 单位
  湖南中医药大学; 湖南中医药大学第二附属医院