罗红霉素在胃肠道介质中溶解度、油水分配系数、稳定性及原研片溶出行为研究

作者：王建; 曾红霞; 洪利娅

来源：药物分析杂志, 2013, (10): 1787-1791.

DOI：10.16155/j.0254-1793.2013.10.003

• 罗红霉素
• 溶解度
• 油水分配系数
• 稳定性
• 原研药
• 溶出行为 roxithromycin
• solubility
• oil /water partition coefficient
• stability
• original drug
• dissolution behavior

目的:测定罗红霉素在胃肠道介质中溶解度、油水分配系数及稳定性,并研究原研药片在4种溶出介质中的溶出规律,为罗红霉素固体制剂的剂型、处方和溶出度检查方法的设计和改进提供科学依据。方法:采用HPLC法测定,油水分配系数以正辛醇-水为模拟系统,溶出度检查采用转篮法、转速为100 r·min-1。结果:罗红霉素在酸性介质中极不稳定,在胃肠道近中性pH范围,罗红霉素的溶解度较低、油水分配系数较大,属于BCS分类系统Ⅱ类。原研片在酸性介质中溶出较少,15 min溶出量仅为14%,而在pH 5.5醋酸钠缓冲液介质中快速溶出,15 min溶出量在85%以上。结论:通过对罗红霉素理化性质和原研药片溶出规律的研究...

• 单位
  浙江省食品药品检验研究院; 浙江工业大学