新型冠状病毒IgM和IgG抗体4种不同检测试剂的临床应用评价

作者：杨娜; 陈国强; 邱雪平; 孙建斌; 王瑞兴; 徐献群; 彭建红; 胡汉宁; 李一荣; 郑芳^*

来源：中华检验医学杂志, 2021, 44(02): 137-141.

• 新型冠状病毒
• 新型冠状病毒肺炎
• 抗体
• 化学发光测定法
• 胶体金免疫层析法

目的探讨4种不同的新型冠状病毒(2019-nCoV)特异性免疫球蛋白M(IgM)和免疫球蛋白G(IgG)抗体检测试剂盒在2019-nCoV感染临床诊断中的应用。方法招募164例新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者和132例同期初步排除2019-nCoV感染的疑似患者以及100名健康对照, 收集临床资料和血清样本, 采用3种全自动化学发光免疫分析法试剂盒(A、B和C1试剂盒, 来自不同产家)和1种胶体金法试剂盒(C2试剂盒, 和C1来自同一产家)进行2019-nCoV特异性IgM和IgG抗体的检测。结果 A和C1试剂盒相比, 对确诊病例血清IgM抗体阳性检出率分别是88.41%(61/69)和98.55%(68/69)(χ2=4.279, P<0.05)。对疑似病例血清IgM抗体阳性检出率分别是8.08%(8/99)和1.01%(1/99)(χ2=4.190, P<0.05), IgG抗体阳性检出率分别是10.10%(10/99)和1.01%(1/99)(χ2=6.160, P<0.05)。对健康对照血清IgM抗体阳性检出率分别是11.00%(11/100)和0(0/100)(χ2=9.620, P<0.05)。2种试剂盒IgM抗体检测结果有显著相关性(r=0.618, P<0.05), IgG抗体检测结果也有显著相关性(r=0.850, P<0.05)。C1和C2试剂盒相比, 在确诊病例和健康对照血清中IgM和IgG抗体阳性检出率差异均没有统计学意义。A和B试剂盒相比, 对确诊病例血清IgM抗体阳性检出率分别是82.00%(41/50)和54.00%(27/50)(χ2=9.007, P<0.05), 2种试剂盒IgM抗体检测结果有显著相关性(r=0.654, P<0.05), IgG抗体检测结果也有显著相关性(r=0.770, P<0.05)。结论血清学特异性抗体检测时间短, 生物安全性更高, 可作为核酸检测的重要补充在临床上广泛应用。不同厂家的试剂盒检测效果存在一定程度上的差异, 特别是针对不同靶抗原的试剂更是如此, 但是都已经达到免疫学检测试剂的基本要求。

• 单位
  武汉大学中南医院