关于规范国内已上市药品说明书的几点思考

作者：赵婷婷; 赵建中; 王海学^*

来源：中国临床药理学杂志, 2020, 36(14): 2153-2155.

DOI：10.13699/j.cnki.1001-6821.2020.14.066

• 药品说明书
• 规范化
• 建议
• 超说明书用药
• 审评

为规范我国上市药品说明书的质量,确保患者用药安全,借鉴美国和欧盟药品监管部门对药品说明书的监管,我国应加强对说明书规范化的管理,发展完善相关法律法规,出台政策措施,创新机制,加大处罚力度,切实保障公众用药安全。