摘要
目的 构建肺癌患者免疫治疗不良反应症状自我报告工具:肺癌免疫治疗PRO-CTCAE子集。方法 以PRO-CTCAE为研究工具,对肺癌免疫治疗患者的症状发生率进行横断面调查。提取免疫检查点抑制剂(ICIs)说明书中的不良反应,与PRO-CTCAE症状进行对比,形成子集条目池。结合上述研究结果,组织临床医护专家论证会,讨论条目池内每个症状的保留与删除,形成肺癌免疫治疗PRO-CTCAE子集。结果 共调查160例肺癌免疫治疗患者的PRO-CTCAE症状发生率,收集国内批准上市的6种ICIs的药品说明书,结合专家论证会的专家意见,最终组成包含69个症状、116个条目的肺癌免疫治疗PRO-CTCAE子集。结论 本研究构建了含有69个症状的PRO-CTCAE子集,用于肺癌患者免疫治疗期间的症状监测。未来的研究需要在临床实践中验证这种基于PRO-CTCAE的肺癌免疫治疗子集的有效性和可行性。
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单位复旦大学附属肿瘤医院