摘要
目的为了顺利进行左旋多巴原料药物的工业化大生产,了解左旋多巴的降解因素,为包装材料的选择和药品储存提供科学依据,确保其使用期内的化学稳定性。方法通过碱降解、氧化降解、酸降解、加热降解、光照降解等强制降解试验,测定其含量,考察左旋多巴的化学稳定性。结果左旋多巴在酸溶解静置7h和110℃加热15h条件下稳定;在光照条件下放置5d和10d基本稳定,粉末颜色略有变黄;在氧化条件下不稳定;在碱性条件下极不稳定。结论左旋多巴原料药物应该密闭,避光保存。
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单位广西医科大学; 广西中医学院