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摘要
mRNA新冠疫苗的成功开发和应用,充分阐明了mRNA技术在生物医药领域的巨大潜力和应用前景。目前,全球范围内有许多公司正在研发基于mRNA技术的药物和疫苗,用于预防和治疗各种疾病。可以预见,随着mRNA药物的不断上市,与之匹配的商业化GMP生产能力,亦迫在眉睫;且生产工艺的优化、智能制造等风险管控策略,以及产业化成本的控制,将有助于提高mRNA创新药物开发的核心竞争力。鉴于此,本文将概述全球mRNA药物的生产工艺和相关GMP生产动态的进展,梳理mRNA产业链的关键链点,探讨mRNA药企价值链的构建和核心竞争力的形成,为我国mRNA创新药物研发及高质量发展提供借鉴和参考。
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单位四川大学华西医院; 生物治疗国家重点实验室
