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摘要
目的 探索蟾酥类注射液治疗肝癌的风险评价与预警模式，为临床提供示范研究。方法 检索中国知网、万方数据、Sino Med、Pub Med等期刊文献数据库，检索时间为建库至2022年1月31日，收集蟾酥类注射液（华蟾素注射液、得力生注射液、蟾酥注射液），治疗肝癌的随机对照试验，采用多准则决策模型评价其在不同应用条件下的效益-风险（BRA），基于评价结果采用熵权可拓物元模型预测该类药物应用的风险响应等级。结果 共纳入64项蟾酥类注射液治疗肝癌的随机对照试验，评价结果显示，未联用经动脉化疗栓塞术治疗手段的组别BRA值81.55%高于联用者；应用华蟾素注射液的组别BRA值100%高于蟾酥注射液、得力生注射液；常规剂量组优于超说明书用量组；28 d内短疗程组BRA值优于长疗程19[95%CI(9.42,28.88)]。疗程因素需作为一级预警响应，临床给予特别关注。结论 多准则决策联合熵权可拓物元模型可作为中药风险评价与预警的研究基础，为临床开展中药药物警戒提供依据。
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