FDA批准抗肿瘤药Ivosidenib上市

来源：中国合理用药探索, 2018, 15(09): 73.

<正>美国FDA于2018年7月20日批准Agios制药公司的Ivosidenib(商品名:Tibsovo)片剂上市,用于治疗伴一种异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓细胞白血病(AML)。Ivosidenib为靶向作用于IDH1突变的小分子抑制药,白血病细胞中2-羟基戊二酸(2-HG)水平升高易发生IDH1突变。Ivosidenib预测可发挥以下功效:在推荐剂量下可达临床有意义缓解,在推荐剂量可耐