摘要

目的:开发一种基于等温微量热技术实时测定头孢曲松钠体外抑菌效果的快速检测方法。方法:摸索金黄色葡萄球菌株起始接种量的范围和头孢曲松钠溶液检测浓度的区间,确定可用于快速分析的热谱图参数,比较测试药品与原研药品(罗氏芬)在拉曼光谱、X射线衍射谱、抗生素效价测定、高效液相色谱和体外微量热图谱的差异。结果:以105 CFU·mL-1的金黄色葡萄球菌为起始浓度,头孢曲松钠溶液质量浓度(Cn)在0.25~0.80 mg·mL-1时与含药物的微生物热谱图主峰相对出峰时间的归一化值(α)存在正相关线性关系(R2=0.99);同时,头孢曲松钠溶液Cn和含药物的微生物热谱图曲线主峰斜率的归一化值(β)存在负相关线性关系(R2=0.89)。微量热法检测的测试药品体外抑菌活性比罗氏芬相比低约8%,其结果与传统管碟法测试结果相同。X射线衍射粉末衍射结果显示两者晶型组成不同。结论:微量热技术具有灵敏度高及精密度好的特点,可实时检测抗生素体外抑菌活性,在快速评价抗生素效价领域具备较好的应用前景。

  • 单位
    上海市食品药品检验所

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