艾瑞昔布和塞来昔布对中轴脊柱关节炎疗效和安全性的随机双盲试验

作者：高冠民; 郑晓龙; 李艳敏; 江东彬; 张蕾蕾; 徐鹏慧; 刘升云; 郑朝晖; 蒋莉; 阚全程

来源：中国新药与临床杂志, 2016, 35(09): 648-652.

DOI：10.14109/j.cnki.xyylc.2016.09.010

• 艾瑞昔布
• 塞来昔布
• 随机对照试验
• 双盲法
• 脊柱关节炎
• 选择性COX-2抑制剂

目的观察艾瑞昔布和塞来昔布对中轴脊柱关节炎(ax-SpA)患者的疗效和安全性。方法本院风湿免疫科就诊的ax-SpA患者60例,诊断符合2009年ASAS推荐的ax-SpA分类标准。随机给予艾瑞昔布或塞来昔布200 mg,每日2次服用,分别于基线和12周记录患者巴氏强直性脊柱炎疾病活动指数(BASDAI)、巴氏强直性脊柱炎功能指数(BASFI)、患者总体评估、耳壁距、腰椎活动度、Schober试验、踝间距、前指地距、红细胞沉降率(ESR)、C反应蛋白(CRP)的变化和不良反应。加拿大脊柱关节炎研究协会评分系统(SPARCC)法对基线期、12周骶髂关节核磁共振进行评分。结果最终51例患者完成12周随访,其中艾瑞昔布组25例,塞来昔布组26例。12周时艾瑞昔布组与塞来昔布组患者在BASDAI、患者总体评估、腰椎活动度、Schober试验、踝间距、ESR和CRP方面均有改善(P<0.05)。艾瑞昔布组前指地距前后比较无显著差异(P>0.05),塞来昔布组前指地距有显著差异(P<0.05)。BASFI、耳壁距前后比较无显著差异(P>0.05)。两组间的不良反应发生率无显著差异(P>0.05)。随访12周两组患者SPARCC评分无显著差异(P>0.05)。结论选择性COX-2抑制剂治疗12周可改善ax-SpA患者疼痛、疾病活动、功能指标和炎症指标,艾瑞昔布与塞来昔布疗效相当。

• 单位
  河南省高等学校临床医学重点学科开放实验室; 郑州大学第一附属医院; 中国人民解放军总医院