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摘要
目的:制备载药量高、质量合格的淫羊藿苷吸入微粉和优选干粉吸入装置。方法:采用B-290喷雾干燥仪制备淫羊藿苷吸入微粉,确定辅料为甘露醇,以平均粒径、收率和吸湿率为评价指标,考察进风口温度、气体体积流量和进料体积流量对制备工艺的影响,得到淫羊藿苷微粉最佳制备工艺。采用计算流体动力学(CFD)进行微粉颗粒在2种吸入装置内部的运动情况模拟,并与体外沉积结果进行对比,优选干粉吸入装置。结果:淫羊藿苷微粉最佳工艺条件为进风口温度130℃,气体体积流量630L/h,进料体积流量2mL/min,药液质量分数2%,药物与辅料比3∶7。制得的淫羊藿苷吸入微粉收率高,吸湿性好,物理性质稳定。体外沉积实验表明圆筒型装置(Twister)优于长吸嘴刺破型装置(Osmohaler),CFD模拟结果表明Twister结构更有利于微粉颗粒吸出。结论:采用喷雾干燥技术制备淫羊藿苷微粉的工艺可靠稳定,Twister装置更适合作为淫羊藿苷吸入微粉的干粉吸入装置。
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