摘要
目的:评价重组人白细胞介素-11(巨和粒(R))治疗消化道肿瘤化疗后引起的血小板减少症的疗效和安全性.方法:单中心、开放性、非随机平行对照的临床研究.按NCI-CTC毒性分级标准对化疗后血小板减少至Ⅱ度及以下者(即≤75(109/L)进行观察治疗.治疗组给予巨和粒25μg/(kg·d),皮下注射,连续给药7~14天.随机选择未使用巨和粒的化疗后血小板减少者作为平行对照.观察28天.结果:治疗组与对照组各38例.治疗组血小板从最低值升至≥100×109/L平均需要8.1天,而对照组平均需要12.2天(P<0.01).血小板≤50×109/L者,治疗组升至≥100×109/L平均需要8.9天,对照组平均需要12.9天(P<0.05).有统计学差异.主要不良反应为水肿、发热、关节肌肉酸痛等,均为Ⅰ~Ⅱ级,无严重不良反应发生.结论:重组人白细胞介素-11(巨和粒(R))对消化道肿瘤化疗后引起的血小板减少症有治疗作用,可以促进血小板减少的恢复,且耐受性较好,无严重不良反应.
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