氯雷他定口崩片的人体生物等效性研究

作者：官清; 廉江平; 扈本荃; 张鹏; 李小川

来源：西北药学杂志, 2012, (05): 461-464.

• 氯雷他定口崩片
• 高效液相色谱法
• 生物等效性 Loratadine Orally Disintegrating Tablet
• HPLC
• bioequivalence

目的建立测定人血浆中氯雷他定的高效液相色谱法(HPLC),研究氯雷他定口崩片在男性健康志愿者体内的药动学行为,评价其人体相对生物利用度和生物等效性。方法 18例健康男性志愿者随机分组自身交叉对照实验设计,单剂量口服氯雷他定口崩片受试制剂和参比制剂20mg,HPLC法测定服药后12h内不同时间血浆中氯雷他定的质量浓度,BAPP药动学程序计算相对生物利用度并评价2种制剂的生物等效性。结果受试制剂和参比制剂的主要药动学参数:tmax分别为(0.90±0.30)和(0.80±0.10)h;Cmax为(42.57±7.88)和(42.96±6.97)ng.mL-1;t1/2分别为(2.20±0.35)和...

• 单位
  陕西省妇幼保健院; 西安医学院; 陕西省人民医院