摘要

目的:研究时间分辨荧光免疫分析法(TRFIA)检测乙肝两对半的临床应用价值。方法:比较ELISA、TRFIA和ECLIA 3种方法对120份病例的阳性检出情况;探讨此3种方法的灵敏度、特异性、阳性预示值和阴性预示值;研究3种方法检测HBsAg的线性范围和最低检出浓度;评价TRFIA的重复性;分析3种方法的检出模式。结果:TRFIA对乙肝两对半的阳性检出与ELISA有显著差异,与ECLIA基本一致。TRFIA具有优于ELISA的灵敏度和阴性预示值,两者的特异性和阳性预示值达到或接近100%,而ECLIA的各项指标均达100%。TRFIA和ECLIA检测HBsAg具有相当的线性范围和最低检出浓度。TRFIA试剂盒具有良好的重复性和稳定性。3种方法的检出模式有9种,TRFIA和ECLIA另检出3种模式,部分标本在三者之间的检出模式有差别。结论:TRFIA是一种灵敏度高、特异性强、稳定性好的定量检测方法,具有重要的临床应用价值。