医疗器械已成为影响医疗标准的关键因素,医疗器械的风险管理和控制是确保医疗器械基本价值的重要一步。风险管理水平构成重大影响,因此,在企业日常管理中,应当全面关注医疗器械的风险评估和风险防护。这种风险存在于医疗设备的设计、开发、生产、分配和使用的所有方面。因此,积极有效的风险管理是确保产品安全性和有效性的重要措施。本文将介绍医疗器械风险管理和控制的现状以及医疗器械的风险管理和控制方式。