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摘要
目的:分析静脉留置针不良事件相关数据,探讨影响静脉留置针安全性相关因素,为临床合理及安全使用静脉留置针提出建议。方法:检索美国FDA MAUDE数据库,对2015年1月1日-2020年12月期间815例静脉留置针不良事件报告进行统计分析。结果:静脉留置针不良事件以器械故障为主,共770例,占94.48%。主要表现为漏液、异物污染、针头故障、堵管等;发生原因主要为产品质量问题、使用不当等原因。结论:通过分析美国FDA MAUDE数据库中静脉留置针不良事件发生原因,建议我国静脉留置针生产单位加强对隔离塞处漏液情况的检查,并积极上报不良事件;建议使用单位应严格执行无菌操作规范,熟练掌握穿刺技术,特别警惕静脉输液针与静脉留置针配合使用进行输液的风险;建议监管部门进一步加强不良事件报告的公开性和风险管控措施。
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