浓缩当归丸质量标准的提高及阿魏酸的含量测定研究

作者：徐金玲; 樊磊磊; 王雪芹; 张竞; 陈茂钦; 杨秋红

来源：中国药品标准, 2020, 21(06): 510-514.

DOI：10.19778/j.chp.2020.06.007

• 浓缩当归丸
• 薄层色谱法
• 高效液相色谱法
• 质量标准
• 阿魏酸

目的:对浓缩当归丸的质量标准进行完善和提高,将现有浓缩当归丸或者当归丸(浓缩丸)的标准进行统一。方法:采用薄层色谱法(TLC)对浓缩当归丸中当归进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC),以阿魏酸作为检测指标,进行定量测定。结果:薄层色谱法能有限的鉴别浓缩当归丸中的当归药材,阴性无干扰;阿魏酸在1.22～39.01μg·mL-1浓度范围内线性关系良好,回归方程为Y=4.89×104X-0.83×104,r2=0.999 9;检测限为0.25 ng,定量限为0.75 ng;平均加样回收率为99.75%,RSD为1.88%(n=6)。测定样品16批,含量测定结果在0.16～0.43 mg·g-1之间。结论:新建立的质量标准将原有的当归药材鉴别整合,并增加了阿魏酸的含量测定项,使质量的可控性更强,实验操作性更强;建立的实验方法准确可靠,简便快捷,适用性良好,可用于该制剂的质量控制和质量评价。

• 单位
  河南省食品药品检验所