变更已上市药品有效期的补充申请技术审评要点

作者：张颖

来源：黑龙江医药, 2018, 31(03): 513-515.

DOI：10.14035/j.cnki.hljyy.2018.03.016

• 药品审评
• 药事法规
• 变更药品有效期
• 药品技术审评

本文结合变更已上市药品有效期补充申请的技术审评情况,对已上市药品变更有效期审评要点进行归纳总结,供研究者进行变更有效期撰写申报资料参考,以期更好设计试验,控制药品质量,提高申报效率。