摘要

目的探讨在观察性临床研究中最佳的控制研究对象基线信息均衡性的倾向性评分(PS)匹配(PSM)方法,并运用最佳方法评价中医药治疗对艾滋病患者CD4+T细胞的长期影响。方法以既往艾滋病治疗数据为信息来源,收集河南省2006年参与“中医药治疗艾滋病试点项目”(中医项目)地区的艾滋病患者信息,对其CD4+T细胞计数进行12年的随访。按是否参与中医项目分为中医组和非中医组。分别采用一般线性模型(Logistic回归)法、一般化加速建模(GBM)和神经网络模型(NNET)估计PS值;采用“最邻近匹配”(NNM)并设定“卡钳值”。“卡钳值”分别设定为0.01、0.2倍的两组PS值logit合并方差(σ),和0.1倍σ及“最优匹配”(OM),共12种PSM方法进行1:1无放回匹配。使用两组协变量的均值标准化差异评价PSM后两组患者基线信息的均衡性,并绘制匹配后中医组与非中医组CD4+T细胞计数变化趋势。所有分析均采用R 4.1.1软件包。结果共纳入2 783例艾滋病患者,其中中医组544例,非中医组2 239例。Log 0.01 NNM,Log 0.2σNNM模型匹配效果最好。使用Log 0.01 NNM模型数据分析中医治疗对艾滋病患者CD4+T细胞影响的结果显示:在治疗初期两组艾滋病患者CD4+T细胞均逐年升高,第6年CD4+T细胞计数达到400个/μL左右时,增势消失。第1年中医组CD4+T细胞计数均值高于非中医组(P<0.05),其余随访年两组CD4+T细胞计数比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论使用Logistic回归计算PS值并用NNM匹配可以更好的控制观察性临床研究中的研究对象基线信息的均衡性;中医药在艾滋病患者CD4+T细胞<350个/μL时,可以快速提升CD4+T细胞计数。