棵芒降压颗粒的质量标准研究

作者:李桂女; 周贤强; 刘微; 廖万忠; 付书婕; 黄柳红; 蒋伟哲*
来源:海峡药学, 2023, 35(06): 32-36.

摘要

目的 创建棵芒降压颗粒的质量标准。方法 采用中国药典2020版四部通则0502方法(TLC)对颗粒中姜黄、决明子、广山楂进行了薄层鉴别;采用中国药典2020版四部通则0512方法(HPLC)对颗粒中姜黄素成分进行了含量测定。色谱柱:Welch Xtimate C18色谱柱(5μm, 4.60×250 mm);流动相:乙腈-4%冰醋酸溶液(48∶52);检测波长:430 nm;柱温:30℃;流速:1.0 mL·min-1;进样量:10μL。结果 姜黄、决明子、广山楂的TLC专属性强、斑点清晰,阴性对照无干扰。HPLC测定结果表明姜黄素在5.922~47.376μg·mL-1范围内线性良好(r=0.9998),精密度、稳定性、重复性的RSD分别为0.15%、0.35%、0.55%,平均加样回收率为99.33%,RSD=0.78%(n=9)。结论 该法简单易行、准确可靠、灵敏度高和重现性好,可做为棵芒降压颗粒的质量控制。