Ⅰ期药物临床试验护理中存在的问题及解决对策浅析

作者：李倩; 张晓娟; 张迅; 梁璐; 刘婵; 张亮清; 于荣

来源：中国药物与临床, 2018, 18(09): 1653-1655.

<正>Ⅰ期药物临床试验是药物人体试验的初始阶段。是评价新药的安全性和有效性的重要阶段,也是观察人体对药物的耐受程度和药动学,为制定给药方案提供依据的阶段;仿制药质量和疗效一致性评价也在本期内进行。参加Ⅰ期药物试验的虽然是健康受试者,但此期的风险性较Ⅱ、Ⅲ期临床试验相比更大,直接关系到受试者的安全。因此在试验中即要保证受试者的权益、安全和健康,同时又要保证临床试验的科学性是非常重要的。我院Ⅰ期药物临床试验基地是国家食品药品监

• 单位
  山西省心血管病医院