摘要
随着人工智能(AI)在医学领域的广泛应用,越来越多基于AI的临床决策支持系统应用于临床诊断与筛查等。早期临床评价对于评估AI临床决策支持系统的临床性能、安全性和人为因素具有重要意义,并为进一步的大规模临床试验奠定基础,但相关临床研究报告的透明度和完整性尚待提高。2022年5月基于AI的临床决策支持系统早期临床评估报告指南(DECIDE-AI)正式在线发表。本文将结合DECIDE-AI中的AI相关报告项目及相关文献,探讨基于AI的临床决策支持系统早期临床评估的透明化报告,以期帮助我国AI临床决策支持系统的开发者和研究者更好地理解与应用相关指南,提高AI临床决策支持系统早期临床评估报告的透明度。
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单位四川大学华西医院