复方奥硝唑壳聚糖阴道生物黏附膜的制备及质量控制

作者：王利; 王立宏; 梁莉; 刘铭佩; 焦海胜

来源：中国药师, 2012, (02): 211-214.

• 奥硝唑
• 壳聚糖
• 生物黏附膜
• 制备
• 质量控制 Ornidazole
• Chitosan
• Bioadhesive films
• Preparation
• Quality control

目的:制备复方奥硝唑壳聚糖阴道生物黏附膜并建立其质量控制方法。方法:以奥硝唑、盐酸环丙沙星为主药制备复方奥硝唑壳聚糖阴道生物黏附膜,采用高效液相色谱法测定其中主药的含量。结果:所制制剂为半透明淡黄色薄膜,鉴别、检查项均符合2010年版《中国药典》中的相关规定;盐酸环丙沙星、奥硝唑分别在27～540 mg·L~(-1)(r=0.999 9),26.5～530mg·L~(-1)(r=0.999 9)范围内呈良好线性关系,方法的平均回收率:盐酸环丙沙星为99.52%,RSD为1.0%;奥硝唑为97.98%,RSD为0.41%。结论:本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控。

• 单位
  兰州大学第二医院