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摘要
治疗性抗体在临床上获得了理想效果，但抗体药物的免疫原性可能引发机体抗药物免疫反应，从而诱导抗药抗体（anti-drug antibody,ADA）的产生。ADA通过中和/非中和药物活性，影响药物的清除和生物利用度，改变药物药代动力学和药效学特性。在临床中，ADA可干扰或阻断药物的治疗效果，并可能导致不同程度的不良反应；在临床前研究中，ADA可干扰候选分子的有效性评价和筛选。本文就影响治疗性抗体免疫原性的因素、ADA的类型及形成机制、ADA的检测方法、降低免疫原性的方法及针对高免疫原性药物的临床前动物模型研发作一综述，以期为治疗性抗体的研发提供参考。
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单位江西中医药大学药学院; 高等研究院
