临床定位是药品在拟定目标适应证中预期的治疗作用，临床定位准确是新药研发成功和上市后临床合理用药的关键。在中药新药临床定位时，需要从研究药物、目标疾病、已有治疗措施和审评要求等维度评估合理性。临床定位的方法与依据包括人用经验、中医药理论、基础研究和临床试验等。以临床价值为导向，选定合理的临床定位，才能真正体现中药的疗效，提高中药新药的研发质量和成功率。
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