参芪降糖胶囊定性定量方法研究

作者：蔡秋林; 施夏蓉; 陈恩瑜

来源：海峡药学, 2014, 26(04): 57-60.

• 参芪降糖胶囊
• 薄层色谱法
• 黄芪
• 人参皂苷Rg1
• 人参皂苷Re
• 人参皂苷Rd

目的建立参芪降糖胶囊定性定量方法。方法采用TLC法对该制剂中的黄芪进行定性鉴别;采用高效液相梯度洗脱法对该制剂中人参皂苷Rg1、人参皂苷Re和人参皂苷Rd进行定量分析,采用Waters SunFireTM C18色谱柱(4.6×150mm,5μm),以乙腈(A)-0.05%磷酸溶液(B)为流动相,梯度洗脱,洗脱程序为A:030min,19%;3035min,19%→24%;3560min,24%→40%;6065min,19%。流速1.0mL·min-1;检测波长为203nm;柱温30℃。结果 TLC法可鉴别出黄芪的特征斑点。HPLC法测定的人参皂苷Rg1、人参皂苷Re和人参皂苷Rd分别在0.4144.14μg(r=0.9998),0.7067.06μg(r=0.9997)和0.4174.17μg(r=0.9998)的线性范围内呈良好的线性关系。平均加样回收率(n=9)分别为99.3%,98.8%,99.0%。结论本方法定性专属性强,定量准确高,操作严谨科学,重现性好,可进一步提高参芪降糖胶囊的现行质量标准,更好地控制药品质量。