重大突发公共卫生事件(传染性疾病)一级响应下临床试验管理共识

作者：许重远^*; 白桦; 白楠; 鲍小海; 曹玉; 陈勇川; 陈晓云; 樊兴芳; 范贞; 高志刚; 郝雯静; 胡远芳; 黄晓霏; 江一峰; 蒋发烨; 李朝武; 李沫; 李烨; 刘娟; 陆麒; 沈一峰; 宿爱山; 王美霞; 汪秀琴; 汪金海; 王文燕; 王颖; 吴建才; 杨红英; 于桂琴

来源：中国临床药理学杂志, 2020, 36(10): 1404-1408.

DOI：10.13699/j.cnki.1001-6821.2020.10.061

• 新型冠状病毒
• 重大突发公共卫生事件
• 药物临床试验
• 管理共识

本文由中国临床研究能力提升与受试者保护高峰论坛(CCHRPP)组委会邀请多位临床试验行业的资深专家,组成工作委员会,以目前新型冠状病毒感染为样本,讨论并达成《重大突发公共卫生事件(传染性疾病)一级响应下临床试验管理共识(2.0版)》,供GCP从业人员参照实施。共识从整体原则、核心准则、基本策略、工作开展、伦理审查、疫情防护、各方沟通及文件记录八个方面阐述了要点。

• 单位
  山东大学齐鲁医院; 青岛大学附属医院; 中国人民解放军总医院; 上海市第一人民医院; 中国人民解放军陆军军医大学; 华中科大学; 上海中医药大学附属龙华医院; 上海交通大学医学院附属仁济医院; 首都医科大学附属北京佑安医院; 中国医学科学院北京协和医院; 拜耳医药保健有限公司; 上海市精神卫生中心; 江苏省人民医院; 南方医科大学南方医院; 深圳市人民医院; 广东省人民医院