摘要

<正>监管科学是国际上近十几年发展形成的前沿交叉学科,其核心是开发支持药品监管决策的新工具、新标准、新方法。就我国而言,中国特色法律法规和制度体系建设等也在其研究范围内。监管科学是促进创新药物和疗法转化、保证用药安全、维护人民生命健康的重要基础。