反相高效液相色谱法测定氯高铁血红素的有关物质

作者：戎晓娟; 唐明清; 贺金华; 蔡晓翠; 康雨彤; 毛艳

来源：药物分析杂志, 2013, (02): 274-277.

DOI：10.16155/j.0254-1793.2013.02.029

• 氯高铁血红素
• 缺铁性贫血
• 有关物质控制
• 质量提高
• 反相高效液相色谱法 hemin
• iron-deficiency anemia
• quality control for related substances
• quality improvement
• RP-HPLC

目的:建立反相高效液相色谱法测定氯高铁血红素原料药的有关物质。方法:采用ODS色谱柱(150 mm×4.6 mm,5μm);以甲醇-乙腈-0.05 mol.L-1醋酸铵缓冲液(冰醋酸调pH 3.0)-吡啶(31∶31∶38∶0.4)为流动相;检测波长为399 nm;流速1.0 mL.min-1;柱温30℃。结果:氯高铁血红素浓度在0.0205～0.1025μg.mL-1范围内,浓度与主要杂质峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999),重复性试验中单个杂质含量的RSD为1.8%(n=6)。结论:该方法简便、快速、准确且重复性好,可作为氯高铁血红素原料药的有关物质控制方法。

• 单位
  新疆维吾尔自治区药物研究所