Sysmex UF5000尿液有形成分分析仪性能验证及比对方法的探索

作者：金晶; 杨琼; 吴卫^*

来源：标记免疫分析与临床, 2022, 29(05): 867-900.

• 尿沉渣分析仪
• 临床应用
• 仪器间比对

目的 对Sysmex UF5000全自动尿有形成分分析仪的5项主要参数进行临床应用性能评价，建立一种同一检测系统仪器更新比对的方法，方便临床的使用。方法 采用仪器配套尿沉渣质控品评价Sysmex UF5000的精密度及正确度；筛选不同浓度范围及数量的新鲜尿标本，分别用于Sysmex UF5000仪器携带污染率、临床可报告范围及参考区间的验证，以及与旧仪器Sysmex UF1000i进行仪器间检测结果的比对。结果 Sysmex UF5000全自动尿有形成分分析仪的精密度、正确度及携带污染率均符合厂家说明书规定标准，临床可报告范围及参考区间均在新鲜尿标本中验证通过。Sysmex UF5000与旧仪器Sysmex UF1000i间比对的一致率：红细胞及细菌在仪器间一致率均为100%,白细胞在仪器间一致率为98.39%,上皮细胞在仪器间一致率均为94.44%,管型在仪器间一致率为96%。结论 Sysmex UF5000全自动尿有形成分分析仪性能良好，可应用于临床标本检测。建立的仪器间比对新方法能提高比对工作效率，保证同一检测系统仪器更换时对于检验结果的一致性。

• 单位
  国家心血管病中心; 中国医学科学院; 北京协和医院; 中国医学科学院北京协和医学院