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吸入粉雾剂产业化过程中的质量控制
作者:何光杰; 韩英; 周业芳; 李岩峰; 李静
*
来源:
药物评价研究
, 2019, 42(12): 2301-2304.
吸入粉雾剂
产业化
质量控制
特异性
摘要
吸入制剂尤其是吸入粉雾剂结构和功能的特殊性,决定其在产业化过程中质量控制的特异性。讨论吸入粉雾剂产业化过程中原辅料、包材、中间体、终产品及稳定性考察过程中的质量控制特异性考察项目及标准设定。
单位
天津药业集团有限公司
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