真实世界研究对保健食品研发与审评的价值

作者：王进博; 陈广耀^*

来源：中国循证医学杂志, 2020, 20(10): 1130-1133.

• 真实世界研究
• 真实世界证据
• 保健食品
• 国家药品监督管理局

2020年1月,国家药监局发布了《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则(试行)》,以指导未来用于药物研发和审评决策的真实世界研究(RWS)开展。该指导原则对开展保健食品的RWS有重要参考价值。本文通过对该指导原则核心内容的解读,同时结合RWS与保健食品干预措施的共通点进行分析,初步探讨将RWS支持保健食品监管决策的应用,以期为进一步推动RWS应用于保健食品领域提供参考。