丙型肝炎病毒RNA室内质控品的制备及其临床应用评估

作者：何学虎; 赵倩颖; 梁小燕; 董洁; 赵玥; 郭雅琪; 师志云; 张玉英; 赵志军^*

来源：中国生物制品学杂志, 2020, 33(01): 45-49.

DOI：10.13200/j.cnki.cjb.002961

• 丙型肝炎病毒RNA
• 室内质控品
• 荧光定量PCR

目的探讨自制丙型肝炎病毒(hepatitis C Virus,HCV)RNA定量检测室内质控品的可行性,并评估其临床应用价值。方法收集已发过HCV-RNA临床报告的血浆样本,分别将HCV-RNA阴性血浆(<50 IU/m L)、弱阳性血浆(102～103 IU/mL)和强阳性血浆(105～106 IU/mL)混合、离心后,获得阴性质控品(HCV-RNA-N)、弱阳性质控品(HCV-RNA-L)和强阳性质控品(HCV-RNA-H),小量分装后于-80℃冻存。确定靶值后,评价其均一性、重复性、准确性和稳定性。结果自制HCV RNA室内质控品具有良好的均一性、重复性和准确性,可在-80℃保持稳定至少12个月。结论 HCV RNA室内质控品制备过程简单,样品均一,重复性好,准确性高,稳定性良好,可用于临床检测HCV-RNA。

• 单位
  宁夏医科大学总医院; 宁夏临床病原微生物重点实验室