国内外不同厂家厄贝沙坦片在多种溶出介质中的溶出情况比较

作者：贾孟良; 杨红英; 贾玉燕; 谢守霞; 练宏新; 王玉

来源：中国药房, 2013, (21): 1988-1990.

• 厄贝沙坦片
• 溶出曲线
• 相似因子
• 高效液相色谱法 Irbesartan tablets
• Dissolution profiles
• Similarity factors
• HPLC

目的:比较3个国内厂家A、B、C厄贝沙坦片与1个国外厂家的原研产品在4种不同溶出介质中的溶出情况。方法:选用桨法进行溶出度试验,采用高效液相色谱法定量,以pH1.2的盐酸溶液、pH4.0醋酸盐缓冲溶液、pH6.8磷酸盐缓冲溶液和水为溶出介质,分别绘制4厂家产品在4种溶出介质中的溶出曲线,并采用相似因子f2来考察其溶出相似性。结果:与原研产品相比,3个国内厂家产品在pH1.2的盐酸溶液中溶出相似,f2值均大于50;B厂产品在pH6.8介质中、C厂产品在pH4.0介质和水中、D厂产品在水中的f2值均小于50。结论:国内外不同厂家的厄贝沙坦片在多种溶出介质中溶出曲线存在差异。有必要加强同种产品多介质...

• 单位
  暨南大学; 深圳市人民医院