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摘要
多肽Cbf-14是由14个氨基酸组成的新型抗菌肽。采用优化的反相高效液相色谱-电喷雾正离子化-四极杆飞行时间串联质谱（LC-ESI-QTOF/MS）检测方法，Agilent ZORBAX SB-Phenyl(150 mm×4.6 mm,3.5μm)色谱柱，以乙腈-20 mmol/L甲酸铵水溶液（甲酸调节pH为3.0）为流动相进行梯度洗脱，对Cbf-14凝胶中的有关物质进行了分离鉴定。在所建立的分析条件下，Cbf-14及其有关物质分离良好，检测并鉴定出Cbf-14凝胶及其强制降解试验样品中24个主要有关物质，其中5个为制剂生产工艺杂质，19个为降解产物，分析了有关物质的来源和多肽制剂的稳定性，为其生产工艺优化、贮存条件制定和质量控制提供了参考依据。
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