熔融沉积成型3D打印盐酸维拉帕米胃漂浮制剂的制备与体外评价

作者：陈迪; 徐翔宇; 汪明睿; 李芮; 臧根奥; 张悦; 钱浩楠; 闫光荣^*; 范田园^*

来源：北京大学学报(医学版), 2021, 53(02): 348-354.

DOI：10.19723/j.issn.1671-167X.2021.02.020

• 熔融沉积成型
• 打印,三维
• 维拉帕米
• 胃漂浮制剂

目的:探究以熔融沉积成型(fused deposition modeling,FDM) 3D打印技术研制胃漂浮制剂的可行性,并对所研制的FDM 3D打印胃漂浮制剂进行相关的体外质量评价。方法:以盐酸维拉帕米为模型药物,聚乙烯醇(polyvinyl alcohol,PVA)为辅料,利用FDM 3D打印技术制备胶囊型和半球型的两种胃漂浮制剂,其填充率均为15%,层高均为0.2 mm,顶底厚均为0.8 mm,壳数分别为3和4。以扫描电镜观察制剂的形态,以称重法考察制剂的平均质量,采用物性测定仪测定制剂互相垂直的两个方向的硬度,高效液相色谱法测定制剂中的药物含量,并对制剂的体外漂浮和释药行为进行表征。结果:所制备的FDM 3D打印胶囊型和半球型制剂均形态良好,无打印缺陷;胶囊型和半球型制剂的平均质量分别为(584±13) mg和(550±12) mg;胶囊型和半球型制剂的硬度均大于800.0 N;胶囊型和半球型制剂均实现了体外漂浮且无漂浮滞后时间,体外漂浮时间分别为(3.97±0.41) h和(4.48±0.21)h;胶囊型和半球型制剂在体外释药完全的时间均为3 h。结论:采用FDM 3D打印技术成功制备了胶囊型和半球型的盐酸维拉帕米胃漂浮制剂。

• 单位
  北京航空航天大学; 自动化学院