激光散射法测定瑞舒伐他汀钙原料药的粒度分布

作者：宋玉鹏; 寻明金; 冯中^*; 王静

来源：中南药学, 2020, 18(03): 474-476.

• 激光散射法
• 瑞舒伐他汀钙原料药
• 粒度

目的建立激光散射法测定瑞舒伐他汀钙原料药的粒度分布。方法采用Malvern Mastersizer3000型激光粒度分析仪,HYDRO MV型湿法进样器,样品采用葵花油分散,样品折射率1.60,样品吸光度0.1,遮光度10%～20%,超声1 min,泵速2000 r·min-1,样品测量时间15 s,样品测量2次。结果 3批样品的测定结果,d(0.1)、d(0.5)和d(0.9)分别为3.16、3.12、3.09μm;17.2、17.8、17.1μm;80.1、79.4、79.2μm;3批样品d(0.5)值的RSD均小于3%,d(0.1)和d(0.9)值的RSD均小于5%。结论本法简便、准确、可靠,可用于瑞舒伐他汀钙原料药粒度分布的测定。

• 单位
  鲁南制药集团股份有限公司