防逆流纳米Ag-CHA-SiO2抗菌型导尿管体外生物安全性研究

作者：孙欣; 赵吟; 裴泽军^*

来源：医疗卫生装备, 2019, 40(03): 41-44.

DOI：10.19745/j.1003-8868.2019063

• 纳米Ag-CHA-SiO2
• 导尿管
• 细胞毒性
• 抑菌圈
• MTT法

目的:研究防逆流纳米Ag-CHA-SiO2抗菌型导尿管(简称"抗菌型导尿管")的体外生物安全性,为后期的产品开发提供实验依据。方法:依据GB/T 16886.5—2017《医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验》进行细胞形态观察与MTT试验以评判抗菌型导尿管细胞毒性,0级和1级判定为无毒性材料;依据WS/T 367—2012《医疗机构消毒技术规范》中的抑菌环操作规范进行抑菌环试验以评价抗菌型导尿管的抑菌性能,抑菌环直径≥7 mm时即判定具有抑菌、抗菌作用。结果:根据细胞形态观察与MTT试验结果,抗菌型导尿管细胞毒性分级为1级,为无毒性材料;抗菌型导尿管对大肠杆菌和金黄色葡萄球菌的抑菌圈直径分别为(11.24±0.54)、(7.63±0.34)mm,均≥7 mm,具有抑菌、抗菌性能。结论:防逆流纳米Ag-CHA-SiO2抗菌型导尿管无细胞毒性、抑菌性能良好,体外生物安全性能符合要求,是良好的升级换代产品,值得深入研究并推广。

• 单位
  无锡市第二人民医院