目的汇总药品批发企业飞行检查及认证检查中反映的问题,探讨提高企业质量管理水平的举措。方法总结2016年安徽省药品批发企业飞行检查与认证检查的结果,通过分析具体缺陷情况,查找企业存在的问题、产生原因并提出对策建议。结果认证检查结果多为一般缺陷,而飞行检查结果以主要缺陷和严重缺陷为主,且两种检查存在共性问题。结论应强化企业主体责任,加大跟踪监管力度,提高检查员水平,从而使药品流通领域更加规范有序。
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