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摘要
为加强医疗器械产业健康发展，2018年起由国家药监局牵头，密集出台医疗器械唯一标识(UDI)相关政策，旨在从医疗器械生产企业、流通企业到医疗机构，通过信息化系统升级，完善医疗器械追溯体系，推动医疗器械监管体系和产业数字化升级。实践中，医疗器械生产企业、流通企业和医疗机构在UDI政策实践中发现各种问题，基于笔者团队在闽一线的实践、调研和认知，建议全医疗器械产业链围绕UDI广泛开展信息化系统升级，政府支持专业机构常态化针对企业和医疗机构就UDI实施遇到的普遍性问题以培训的方式进行公开解读。随着国家医保编码与UDI码的持续融合，UDI码的应用场景必将迅速扩大，在以信息化促“三医联动”“多码融合”方面做出更大贡献。笔者期待此文能为UDI政策的高质量推进抛砖引玉，提供参考和借鉴。
