HPLC-ELSD和IC-ICD检测磺丁基-β-环糊精中的杂质离子

作者：刘秋连; 胡翮^*

来源：中国现代应用药学, 2020, 37(09): 1075-1079.

DOI：10.13748/j.cnki.issn1007-7693.2020.09.010

• 高效液相色谱法
• 离子色谱
• 磺丁基-β-环糊精
• 氯化钠
• 4-羟基-1-丁烷磺酸钠
• 双(4-磺丁基)醚二钠

目的建立了高效液相色谱-蒸发光散射法(HPLC-ELSD)及离子色谱-抑制电导检测法(IC-ICD)测定磺丁基-β-环糊精中氯化钠、4-羟基-1-丁烷磺酸钠、双(4-磺丁基)醚二钠3种杂质含量的方法。方法 HPLC-ELSD采用CD-Screen-IEC柱(4 mm×150 mm,3μm),梯度洗脱,流速为1.2 mL·min-1;IC-ICD采用Dionex IonPac AS19(4 mm×250 mm)阴离子交换色谱柱分离,30mmol·L-1氢氧化钠溶液为淋洗液,等度洗脱,流速为1.0mL·min-1。结果 2种方法各组分分离度良好,HPLC-ELSD法中氯化钠、4-羟基-1-丁烷磺酸钠、双(4-磺丁基)醚二钠检出限(S/N=3)分别为0.230,0.270和0.340 ng,IC-ICD法检出限分别为0.041,0.027和0.014 ng。结论 HPLC-ELSD和IC-ICD在磺丁基-β-环糊精中氯化钠、4-羟基-1-丁烷磺酸钠、双(4-磺丁基)醚二钠3种杂质的含量测定结果上没有明显不同,可根据实际情况选择,只是根据2种方法的检出限及定量限值,IC-ICD法灵敏度更高。

• 单位
  湘潭市食品药品检验所