奥硝唑片在健康人体的生物等效性

作者：魏敏吉; 李天云; 赵彩芸; 张朴; 康子胜; 刘燕; 吕媛

来源：中国临床药理学杂志, 2010, (11): 822-825.

DOI：10.13699/j.cnki.1001-6821.2010.11.011

• 奥硝唑
• 高效液相色谱法
• 药代动力学
• 生物等效性 ornidazole
• HPLC
• pharmacokinetic
• bioequivalence

目的评价奥硝唑片(抗厌氧菌药)试验制剂与国产上市剂型在健康人体的生物等效性。方法 22例健康男性受试者随机分组,按照自身对照单次口服奥硝唑片1500 mg后,用高效液相色谱法测定血浆中奥硝唑的浓度,采用DAS软件计算主要药代动力学参数。结果试验制剂和参比制剂的主要药代动力学参数如下:t1/2分别为(13.69±3.20)h和(14.31±4.30)h;tm ax分别为(1.89±1.26)h和(1.73±1.10)h;Cm ax分别为(29.13±3.57)μg·mL-1和(28.22±4.19)μg·mL-1;AUC0-t分别为(619.3±98.9)μg·h·mL-1和(601.1±92....

• 单位
  北京大学第一医院