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摘要
目的:探讨Sysmex UF-1000i全自动尿液分析仪试剂的有效成分和理化性质,研制用于全自动尿液分析的国产化试剂。方法:对UF-1000i全自动尿液分析仪配套试剂的理化性质及有效成分进行检测分析,自行设计试剂配方,通过临床对比试验、重复性试验、稳定性试验考察自配试剂的可行性。结果:成功设计试剂配方,且原装试剂与自配试剂的渗透压、电导率、p H值等理化性质均一致;采用原装试剂及自配试剂对随机选取的100份临床尿液样本测试发现,检测结果间差异无统计学意义(P>0.05);重复性试验显示WBC、RBC、EC、CAST、BACT各项指标的CV值均小于3%;稳定性试验显示,经1年放置自配试剂的稳定性良好。结论:自行设计配制的UF-1000i全自动尿液分析仪试剂检测结果准确,重复性好,可取代原装试剂在临床使用。
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