杨梅素分散片质量标准的实验研究

作者：覃洁萍; 陈卫卫; 张炜; 冯旭; 莫可丰; 冯军

来源：中成药, 2009, (05): 728-732.

• 杨梅素分散片
• 质量标准
• 杨梅素
• 紫外光谱
• 红外光谱
• 高效液相色谱

目的:建立杨梅素分散片的质量标准。方法:采用紫外光谱和红外光谱对杨梅素分散片进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对制剂中杨梅素进行含量测定;并对分散片的溶出度、分散均匀性进行了检查。结果:杨梅素分散片乙醇溶出物的紫外光谱和红外光谱与杨梅素基本一致;HPLC方法学考察显示杨梅素在0.071~0.165 mg/mL范围内峰面积与浓度呈良好线性关系,r=1.000 0,加样回收率为98.55%(n=6),RSD=1.92%;溶出度、分散均匀性均优于普通片。结论:所建立的方法简便易行,重现性好,专属性强,可作为杨梅素分散片的质量控制方法。

• 单位
  广西壮族自治区南宁食品药品检验所; 广西中医药大学