目的建立3种滴耳液的微生物限度检查方法。方法按2010年版中国药典二部附录微生物限度检查法中细菌、霉菌及酵母菌计数方法和控制菌检查法进行验证。结果常规法测定碳酸氢钠滴耳液和硼酸滴耳液的回收率>70%;采用培养基稀释法可消除氯霉素氢化可的松滴耳液的抑菌活性,使其回收率符合要求。结论建立了3种滴耳液的微生物限度检查方法,可有效控制其质量。
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