全自动生化免疫分析仪检测心肌标志物的性能验证及评价

作者：陈小勇^*; 邓丽亚

来源：继续医学教育, 2023, 37(08): 173-176.

• 全自动
• 生化免疫分析仪
• 性能验证
• 心肌标志物
• 心肌肌钙蛋白Ⅰ
• 肌红蛋白
• N末端脑钠肽前体

目的 验证全自动生化免疫分析仪的系统性能，确定该检测系统是否准确、稳定、可靠。方法 参照行业标准WS/T 420-2013、WS/T 494-2017和WS/T 402-2012的要求，从精密度、准确度、线性范围及参考区间等方面对VITROS 5600分析仪进行心肌肌钙蛋白Ⅰ(cardiactroponin Ⅰ,cTnⅠ)、肌红蛋白（Myoglobin,Mb）和N末端脑钠肽前体（N-TerminalPro-Brain NatriureticPeptide,NT-proBNP）3个检测项目的性能验证。结果 全自动生化免疫分析仪精密度、准确度、线性范围及参考区间均通过验证。结论 全自动生化免疫分析仪对cTnⅠ、Mb和NT-proBNP 3个检测项目能够达到所要求的性能指标，符合精密度高、准确度好、线性范围好和参考范围准确的要求，能够满足临床工作的需要。