HPLC-MS/MS法测定清洁验证中残留物卡前列素氨丁三醇的含量

作者：佟**; 杨肖; 李清; 张倩^*

来源：沈阳药科大学学报, 2022, 39(01): 17-23.

DOI：10.14066/j.cnki.cn21-1349/r.2020.0461

• 清洁验证
• 卡前列素氨丁三醇
• 残留量测定
• HPLC-MS/MS

目的 建立一种HPLC-MS/MS方法测定清洁验证中卡前列素氨丁三醇的残留量。方法 实验中所用色谱柱为Hypersil GOLD C18(100 mm×2.1 mm, 3μm)柱；以水(A)-甲醇(B)为流动相，梯度洗脱；柱温：35℃;流速：0.4 mL·min-1;进样量：2μL;以电喷雾电离源(electrospray ionization, ESI)为离子源，以多反应监测方式(multiple reaction monitoring, MRM)进行负离子扫描。结果 卡前列素氨丁三醇在质量浓度4.316～24.90μg·L-1内与峰面积具有良好的线性关系(r=0.999),回收率为92.8%,RSD为5.6%。结论 所建立的HPLC-MS/MS法特异性强、灵敏度高，适用于卡前列素氨丁三醇残留量的测定。

• 单位
  沈阳药科大学