探讨合理应用受试者数据库管理我国Ⅰ期临床试验筛选过程

作者：韩帅玮琦; 解染; 陈筱; 赵侠; 崔一民

来源：中国临床药理学杂志, 2016, (08): 749-752.

DOI：10.13699/j.cnki.1001-6821.2016.08.026

• Ⅰ期临床试验
• 受试者
• 筛选
• 受试者数据库
• 受试者联网数据库 phase Ⅰ clinical trial
• subject
• screening
• subject data base
• subject networking database

目的进行Ⅰ期临床试验时,受试者是否重复参加试验、距离末次给药时间间隔、身体条件等是否符合试验方案尤为重要。本文将介绍北京大学第一医院受试者数据库和北京地区受试者联网数据库的建立、运营模式以及运用数据库管理受试者筛选的现状,探讨存在的问题、优化受试者数据库的使用及对受试者联网数据库的长远展望。

• 单位
  北京大学第一医院